Covid-19: o “consenso” dos negócios? – 4. É tempo de falar de Ivermectina. Por Nick Corbishley

Seleção e tradução de Júlio Marques Mota

4. É tempo de falar de Ivermectina

Por Nick Corbishley

Publicado por  em 30/03/2021 (ver aqui)

 

Gostaria de começar este artigo com algumas declarações de princípio e umas advertências. Primeiro que tudo, não sou médico. Este artigo não pretende ser um conselho médico. É um relato de um leigo sobre como uma medicina extremamente barata, segura e amplamente disponível sem patente, chamada ivermectina, parece estar a salvar a vida de inúmeros pacientes da Covid-19 em toda a América Latina e para além dela. No entanto, quase ninguém fala sobre isso.

Eis a advertência: A primeira secção do artigo, que foi concluída na sexta-feira, é sobre a recente utilização da ivermectina na luta contra a Covid-19 na Cidade do México. No sábado, o Ministério da Saúde do México aumentou em 60% a sua contagem total de mortos em excesso devido ao Covid (para todo o país), de 182.000 para 294.000. Contudo, a maioria destas mortes ocorreu antes de a Cidade do México ter começado a utilizar ivermectina como parte da sua abordagem de teste e tratamento do Covid.

 

As vacinas Covid-19 estão a chegar à maioria das economias emergentes e em desenvolvimento apenas a conta-gotas, com algumas notáveis exceções, como o Chile. Em muitos países, confinar cidades ou regiões inteiras e pagar a milhões de trabalhadores não essenciais para não trabalharem enquanto médicos e enfermeiros da linha da frente lutam para conter o vírus não é uma opção. Simplesmente não há dinheiro suficiente disponível. Isto deixou aos médicos e autoridades de saúde pouca escolha, a não ser experimentar medicamentos genéricos baratos e amplamente disponíveis. Esses medicamentos incluem ivermectina, um “bem estudado, bem tolerado”, (nas palavras de um artigo do Financial Times de 2013) anti-parasitário que já não está protegido por patente.

Os resultados têm sido extremamente promissores, de acordo com quase todos os estudos clínicos realizados até à data. Muitos dos estudos tiveram lugar na América Latina, onde cerca de metade dos países da região utilizaram ou estão a utilizar ivermectina num ou noutro grau. Uma meta análise de 42 ensaios clínicos, envolvendo cerca de 15.000 pacientes, concluiu que 83% mostraram melhorias com tratamento precoce, 51% melhoraram durante a fase tardia e observou-se uma taxa de prevenção de 89% de início de tratamento. No entanto, os estudos têm recebido pouca atenção nas economias mais avançadas – de tal forma que a grande maioria das pessoas com quem falo aqui na Europa ainda nem sequer ouviu falar do medicamento.

 

Contrariando a Tendência

Em 29 de Dezembro do ano passado, o Instituto de Segurança Social do México (IMSS) permitiu que a ivermectina fosse prescrita a doentes externos com Covid. No mesmo dia, a Secretaria de Saúde da Cidade do México e o Estado do México decidiram adotar um protocolo no qual qualquer pessoa que testasse positivo em qualquer um dos 250 locais de testes rápidos da cidade ser-lhe-ia administrada ivermectina. Como se pode ver nos gráficos abaixo, cortesia de Juan Chamie, um cientista de dados da Universidade EAFIT na Colômbia, com base em dados fornecidos pelas autoridades da Cidade do México, o número de hospitalizações devido ao Covid e ao excesso de mortes atingiu o seu pico pouco depois do Ano Novo e tem vindo a diminuir acentuadamente desde então. Estão agora quase de volta à sua linha de base anterior.

A Cidade do México é a primeira grande cidade mundial a adotar o que equivale a uma abordagem de teste e tratamento do covid-19 envolvendo ivermectina. Mas foi o estado maioritariamente indígena do sul de Chiapas que liderou o caminho no Verão passado. Em Julho de 2020, quando o México se encontrava sobrecarregado sob a sua primeira vaga da pandemia, o estado decidiu distribuir ivermectina como tratamento Covid-19, tendo já implantado o medicamento na sua batalha contra os vírus RNA transportados por mosquitos, tais como Zika e Chikungunya. Desde Outubro, Chiapas tem ocupado consistentemente o nível de risco mais baixo no mapa de semáforos do coronavírus do governo federal.

Graças ao aparente sucesso do ivermectin em Chiapas, o IMSS permitiu que o medicamento fosse prescrito a nível nacional. Ajudou também a lançar o programa piloto na Cidade do México, pelo qual recebeu uma barragem de críticas. Um grupo oficial de peritos de saúde argumentou que não há provas científicas de que o medicamento seja eficaz, e apelou à revogação imediata do seu uso. A seu favor, tanto o Secretariado como o IMSS mantiveram-se firmes na sua posição.

 

Jogando com vidas

É claro que não há forma de provar definitivamente que a rápida queda nas hospitalizações e mortes, primeiro em Chiapas e depois na Cidade do México, se deve ao uso de ivermectina. A correlação, como bem sabemos, não é causalidade. É também verdade que as autoridades da Cidade do México introduziram medidas de distanciamento social mais duras e restrições de viagem desde Dezembro. Mas têm sido testemunhadas quedas dramáticas semelhantes noutras regiões e países onde a ivermectina tem sido amplamente utilizada, incluindo em todo o Peru e Irão, bem como em partes do Brasil, Paraguai, Bolívia, República Dominicana e Índia.

No Peru, a ivermectina foi utilizada em oito estados durante as fases muito iniciais da pandemia (Maio-Julho). A sua utilização foi então alargada a todo o país, exceto Lima, que só começou a utilizar a droga meses mais tarde. Para os 24 estados com tratamento precoce da IVM (e Lima), a sobremortalidade caiu 59% (25%) a +30 dias e 75% (25%) a +45 dias após o dia do pico de mortes. Mas em Outubro, após a primeira vaga ter sido colocada sob controlo, o novo governo no Peru deu o passo inexplicável de retirar uma série de medicamentos, incluindo a ivermectina, do seu guia de tratamento da doença. Em semanas, as hospitalizações e as mortes voltaram a aumentar.

O gráfico seguinte, extraído de um estudo de Juan Chamie, Jennifer Hibberd da Universidade de Toronto e David Scheim do Serviço de Saúde Pública dos EUA, mostra a forte subida, queda e ressurgimento do excesso de mortes (na faixa etária de mais de 60 anos de idade) no Peru, à medida que o vírus se espalhava, diminuía e voltava a espalhar-se. Entre Agosto e Dezembro, os casos mortais diminuíram acentuadamente em todos os estados, exceto Lima, mas seis índices de mobilidade da comunidade rastreada pelo Google aumentaram durante o mesmo período, antes de voltarem a aumentar. Por outras palavras, o tratamento parecia estar a funcionar mesmo quando o país reabriu.

Na cidade brasileira de Belém, as autoridades começaram a utilizar ivermectina em Junho de 2020. Desde então, a cidade tem conseguido escapar ao aumento maciço de mortes relacionadas com Covid que assola o Brasil desde o início de Novembro, como mostra o gráfico abaixo. Num outro estudo, uma comparação similar de cidades vizinhas no Brasil mostrou que as cidades que começaram a distribuir ivermectina em Junho do ano passado estavam, em Setembro, a registar uma contagem de casos muito mais baixa do que as que não o fizeram.

O Irão tem também assistido a uma queda acentuada das mortes relacionadas com o Covid desde finais de Novembro, seguida de um achatamento da curva. No início desse mês, o país, com uma população semelhante à da Alemanha e uma densidade populacional urbana duas vezes superior, conseguiu adquirir os conhecimentos técnicos para produzir ivermectina e começou a distribuí-la pelos hospitais do país.

 

O que é a Ivermectina?

Descoberta pela primeira vez em 1975 e lançada no mercado em 1981, a ivermectina é um medicamento anti-helmíntico seguro de largo espectro registado para o tratamento de uma série de doenças tropicais negligenciadas (DTN), incluindo a oncocercose (cegueira dos rios), a estrongiloidíase, a trichuriase, a ascariose e a filariose linfática. É também amplamente utilizada em medicina veterinária. Nos últimos anos descobriu-se que tem fortes propriedades anti-virais contra vírus RNA, como a zika e a febre amarela. Na sua utilização contra a cegueira dos rios em África, estima-se que tenha evitado 7 milhões de anos de incapacidade.

O medicamento não só é extremamente eficaz no tratamento de uma vasta gama de doenças, incluindo os vírus RNA; é também bem tolerado. Até à data, mais de 3,7 mil milhões de doses foram distribuídas com um excelente perfil de segurança. A maioria das reações adversas são leves, transitórias e associadas à morte de parasitas e não ao próprio medicamento.

“A razão pela qual este medicamento é distribuído em África não por médicos e enfermeiros mas principalmente por voluntários é que é extremamente seguro”, diz o microbiologista japonês Satoshi Omura, que juntamente com o parasitologista irlandês William C. Campbell, liderou a equipa que isolou uma estirpe de Streptomyces avermitilis que produz o composto antiparasitário avermectina, o ingrediente activo da ivermectina. Omura e Campbell receberam o Prémio Nobel da Medicina em 2015 pela sua descoberta.

O próprio Dr. Omura acredita que já existem provas suficientes dos benefícios da ivermectina contra o Covid-19 para que lhe seja concedida aprovação como terapêutica. Um dos seus maiores benefícios é que parece funcionar nas fases iniciais da doença, co-escreve ele num artigo publicado no início deste mês no Japanese Journal of Antibiotics:

“Atualmente, não há agentes terapêuticos disponíveis para pacientes ligeiramente doentes que estão a ser tratados em casa (ou em acomodações auto-isoladas) ou para pacientes moderadamente doentes hospitalizados. Nada é tão indefeso como uma doença sem cura”.

 

Anti-Viral, Anti-Inflamatório, Anti sintomatologia a longo prazo

Outro grande defensor do ivermectina é a Frontline Covid-19 Critical Care Alliance (FLCCC), que tem tentado redirecionar medicamentos já existentes no mercado para o tratamento do Covid-19. Em Outubro criou o protocolo I-MASK+ para prevenção e tratamento ambulatório precoce, que inclui ivermectina, vitamina D3, vitamina C, zinco, melatonina e quercetina.

A FLCCC acredita que a ivermectina é não apenas “um dos medicamentos mais seguros, mais baratos e mais amplamente disponíveis no mundo”, mas é também o mais eficaz contra o Covid. “Os estudos que apresentámos ao NIH revelaram elevados níveis de significância estatística, mostrando grandes benefícios nas taxas de transmissão, necessidade de hospitalização e morte“, diz o Dr. Pierre Kory da FLCCC, que prestou duas vezes testemunho no Congresso dos EUA sobre o Covid-19.

Para além das dezenas de estudos clínicos realizados até agora sobre a eficácia da ivermectina contra o Covid, a FLCCC também cita “experiências naturais” no Peru, Brasil, Paraguai, República Dominicana e México, onde a ivermectina foi amplamente distribuída, com “grandes diminuições na contagem de casos… logo após o início da distribuição“.

Outro recente convertido à causa é o Dr. Alessandro Santin, um famoso investigador de cancro que dirige um grande laboratório em Yale. Santin acredita que a ivermectina é um alterador do jogo que poderia reduzir significativamente a taxa de Covid sobre a saúde humana.

A conclusão é que a ivermectina funciona. Vi isso nos meus pacientes bem como no tratamento da minha própria família em Itália“, disse Santin, em referência ao seu pai, 88 anos, que recentemente sofreu um grave ataque de COVID. “Temos de encontrar uma forma de o administrar em grande escala“.

Numa entrevista ao diário italiano Il Fatto Quotidiano, Santin explica porque acredita que a ivermectina é tão eficaz contra o COVID:

As suas poderosas propriedades anti-virais: “A teoria por detrás do principal mecanismo de ação é que a ivermectina se liga à proteína Spike1 de Sars-Cov2, bem como em vários pontos estratégicos utilizados pelo vírus para se ligar e entrar nas nossas células. É por isso que também pode funcionar contra variantes, ao contrário dos anticorpos monoclonais”.

A sua actividade anti-inflamatória: “A Ivermectina tem um poderoso efeito anti-inflamatório semelhante ao da cortisona. Mas ao contrário da cortisona, o efeito não é imunossupressor. Por conseguinte, a resposta imunitária tanto das células T como das células B (produzindo anticorpos) continua a funcionar sob a ivermectina, atuando sobre o fator de transcrição NF-KB (que informa o nosso corpo para produzir citocinas e causa uma verdadeira tempestade de citocinas quando hiperactivado por Covid). É por isso que o medicamento também funciona bem durante a fase avançada da doença”.

Parece mesmo ajudar as pessoas das situações crónicas de longo curso: “Tenho tratado e estou a tratar ‘pessoas de situações crónicas’, nomeadamente pessoas que estão doentes há um ano e que não respiram bem, que experimentaram tudo em vão. No espaço de duas semanas após o seu início no ivermectin… estas pessoas começaram a viver de novo, praticamente sem efeitos secundários. O vírus é um parasita intracelular; só se entrar nas nossas células é que pode usar a máquina celular para se replicar. Se não conseguir entrar e invadir o nosso sistema imunitário, então permanece no capacho e é atacado muito mais facilmente pelo nosso sistema imunitário”.

 

Mais provas necessárias, digamos Entidades Reguladoras

No entanto, apesar do crescente conjunto de provas que apoiam os efeitos terapêuticos da ivermectina contra a SARS-Cov2, as autoridades de saúde nacionais e supranacionais, particularmente nas economias mais avançadas, estão a arrastar os seus pés. A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) concluiu esta semana que os dados disponíveis “não apoiam a sua utilização no COVID-19 fora de ensaios clínicos bem concebidos”. A decisão surge apenas dois meses após a Eslováquia e a República Checa se terem tornado os primeiros países da UE a aprovar a utilização temporária de ivermectina contra a Sars COV-2.

Nos EUA a Ivermectina ainda não foi aprovada pela FDA para o tratamento do COVID-19, mas em Janeiro o NIH alterou a sua recomendação para a utilização de ivermectina no COVID-19 de “contra” para “neutra”. Este é um grande passo em frente. Como resultado, os médicos são livres de prescrever ivermectina para os doentes com COVID.

Mas a maioria dos reguladores e painéis de peritos insistem que ainda faltam provas definitivas, apesar da abundância de dados do mundo real, e apelaram a estudos aleatórios controlados por placebo com dupla ocultação. Mas isso consome tempo e o tempo é um luxo que a maioria dos médicos e os seus pacientes não se podem permitir neste momento. Como o Covid continua largamente a expandir-se e os pacientes continuam a morrer, um número crescente de médicos sente que o risco de não fazer nada, particularmente nas fases iniciais da doença, é muito mais perigoso do que correr o risco de fazer alguma coisa – especialmente se já foi demonstrado que algo funciona em múltiplos ensaios e experiências do mundo real.

“Os ensaios clínicos levam tempo, mas devido à abundância de dados no estrangeiro, pode não ser necessário realizar ensaios clínicos no Japão”, diz Omura. “Os peritos mostraram os números e anunciaram que estão a trabalhar. Portanto, gostaria que [a autoridade sanitária japonesa] lhe concedesse uma aprovação especial. Se não o utilizar neste caso, para que serve o sistema de aprovação especial? Algumas pessoas morrerão se estiverem à espera de um ensaio clínico”.

De acordo com uma revisão e meta-análise patrocinada pela OMS de 18 estudos clínicos, o medicamento poderia reduzir o número de mortes por Covid-19 em até 75%. Crucialmente, alguns dos estudos sugerem que é eficaz não só como tratamento nas fases iniciais e posteriores do vírus, mas também como profilático. No entanto, a conclusão da revisão patrocinada pela OMS é que são necessários mais estudos.

Contraste isto com a pressa louca da FDA e da EMA em aprovar o Remdisivir antiviral para utilização contra a SARS-CoV-2 em Outubro passado, apesar do fraco desempenho do medicamento em estudos clínicos e do registo de segurança não comprovado. A 15 de Outubro, os resultados do ensaio Solidariedade da OMS sugerem que o Remdisivir nem sequer reduz a mortalidade ou o tempo que os doentes com COVID-19 demoram a recuperar. No entanto, uma semana depois, a FDA aprovou o medicamento para uso contra a SARS-CoV-2 nos EUA, tornando-se o primeiro medicamento a receber esse estatuto.

Com um tratamento de cinco dias que custa cerca de $2.600 por pessoa, há muito dinheiro a ganhar para o fabricante de Remdesivir, Gilead. Uma vez aprovado nos EUA e na UE, o Remdesivir desencadeou uma cascata de aprovações em todo o mundo, inclusive em países como o Brasil e o México, cujos sistemas de saúde pública não podem dar-se ao luxo de o administrar em grande escala. Neste caso, isso é uma boa coisa, dado o quão ineficaz o medicamento parece ser.

Entretanto, um medicamento que ganhou um Prémio Nobel e que tem sido usado extensivamente durante quatro décadas e custa apenas alguns dólares por tratamento poderia revelar-se uma das nossas melhores linhas de defesa contra o Covid 19. Tem-se demonstrado repetidamente que funciona. No entanto, de momento, a maioria das autoridades de saúde nas economias avançadas – e algumas em economias menos avançadas (África do Sul, Filipinas, Peru…) – não parecem estar interessadas. Nos próximos dias espera-se que a Organização Mundial de Saúde venha a apresentar uma recomendação definitiva a favor ou contra a ivermectina. Se optar por esta última, a pressão sobre os médicos para deixarem de a utilizar só irá aumentar.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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