Sobre o Covid e a vacinação… – Atrasos nas vacinas: como os países europeus foram enganados pelos laboratórios. Por Rozenn Le Saint

Seleção e tradução de Francisco Tavares 

Atrasos nas vacinas: como os países europeus foram enganados pelos laboratórios

 Por Rozenn Le Saint

Publicado por em 29/01/2021 (Retards de vaccins: comment les Etats européens se sont fait avoir par les laboratoires, original aqui)

 

A vacina mais barata e estável quanto à sua conservação da AstraZeneca foi licenciada na Europa a 29 de Janeiro. Mas o laboratório anunciou um importante atraso na sua entrega. A Comissão Europeia está incomodada, mas a empresa respeita as regras acordadas: negociou uma obrigação de meios e não de resultados.

 

Porque é que a Europa sofre tantos atrasos na entrega de vacinas? Embora a Agência Europeia de Medicamentos tenha autorizado a vacina da AstraZeneca, são agora três gigantes farmacêuticos que adiaram os prazos prometidos: Pfizer-BioNTech, AstraZeneca e Moderna – o anúncio foi feito a 28 de Janeiro pelo Ministério da Saúde. O ministério disse que o Moderna entregará em Fevereiro menos um quarto de doses do que o previsto.

Do lado da AstraZeneca o anúncio de atraso veio duas semanas antes do anúncio da aprovação da vacina, anunciado na sexta-feira, 29 de Janeiro. O laboratório só poderia entregar um quarto das doses inicialmente prometidas aos 27 nos próximos três meses, quando esta vacina, que é mais barata e não tem restrições de conservação, era esperada para acelerar as campanhas de vacinação.

Como safar os Estados-membros representados pela Comissão Europeia, que celebrou em seu nome seis contratos de pré-compra de vacinas. A Comissão Europeia tentou bater com o punho em cima da mesa numa altura em que a pandemia está no auge. Mas o contrato com a AstraZeneca prevê uma obrigação de meios e não de resultados.

Relativamente aos objetivos de entrega de doses planeados, Pascal Soriot, o chefe francês da AstraZeneca, disse ao diário italiano La Repubblica a 27 de Janeiro: “Este não é um compromisso que temos para com a Europa: é um ‘melhor esforço’. Dissemos: Faremos o nosso melhor, sem qualquer garantia de sucesso”. Isto é de facto o que está escrito a preto e branco no contrato assinado com a Comissão Europeia a 26 de Agosto de 2020, do qual foi publicada a 29 de janeiro uma versão expurgada. As passagens consideradas “confidenciais” foram apagadas.

A Comissão tem vindo a pressioná-lo para o fazer nos últimos dias, como para ter os cidadãos europeus como testemunhas. Mas não estou segura de que isso lhe seja vantajoso. Qual é o significado desta expressão de “melhores esforços razoáveis”, por outras palavras, uma obrigação de meios, que é mencionada nove vezes nas 41 páginas do contrato?

O texto afirma que “a AstraZeneca está empenhada em utilizar os seus “melhores esforços razoáveis” para reforçar a capacidade de fabrico de 300 milhões de doses da vacina“, o que é definido da seguinte forma: “No caso da AstraZeneca, as atividades e o nível de esforço que uma empresa de dimensão semelhante com infra-estruturas e recursos semelhantes aos da AstraZeneca empreenderia ou utilizaria no desenvolvimento e fabrico de uma vacina na fase relevante de desenvolvimento ou comercialização, tendo em conta a necessidade urgente de uma vacina para pôr fim a uma pandemia global”.

Extrato do contrato publicado pela Comissão Europeia em 29 de janeiro de 2021

 

Ao ler o texto, Antoine Béguin, advogado especializado em responsabilidade médica, não pode acreditar: “Fico realmente sem palavras. Como pôde a Comissão Europeia assinar um contrato deste tipo? Não inclui uma obrigação de resultado, mas simplesmente de meios. O laboratório compromete-se simplesmente a fazer todos os esforços razoáveis para cumprir os objectivos de entrega”.

Esta obrigação de meios e não de resultado poderia muito bem ser comum a todos os contratos assinados com os fabricantes de vacinas. Em qualquer caso, está também incluído no contrato entre a Comissão Europeia e a CureVac, o primeiro laboratório a concordar em publicar uma versão do texto expurgada.

Nestas circunstâncias, que armas tem a Comissão Europeia à sua disposição para se defender? A sua Ministra da Saúde, Stella Kyriakides, convocou a imprensa com urgência duas vezes por semana para se zangar, com um tom sério, a fim de intimidar e tentar estragar a imagem da indústria farmacêutica: “Estamos numa situação pandémica. Todos os dias, há pessoas a morrer. Não se trata de números. Não se trata de estatísticas. Trata-se de pessoas, famílias, amigos e colegas que também são afetados. As empresas farmacêuticas, os criadores de vacinas, têm responsabilidades morais, sociais e contratuais que devem assumir, disse ela a 27 de Janeiro. A opinião de que a empresa não é obrigada a apresentar resultados porque teríamos assinado um acordo com base em “melhores esforços” não é correcta nem aceitável”.

E para além das palavras? A União Europeia indicou simplesmente que não atribuiu a totalidade dos 336 milhões de euros para ajudar a AstraZeneca a desenvolver a vacina e preparar-se para a produzir em grandes quantidades, mesmo antes de ser conhecida a sua eficácia, a fim de absorver o risco.

© Frank Hoermann/ SVEN SIMON via AFP

Além de bater com o punho na mesa, a Comissão Europeia pouco mais pode fazer do que ameaçar reter a parte em falta correspondente à entrega planeada, mas o que quer são doses. Hoje, nesta relação de forças, está a jogar a carta da opinião pública e não a carta jurídica. É alarmante ver que para a entrega das doses, só podemos contar com o possível impacto na imagem do laboratório“, comenta o advogado Antoine Béguin.

A mesma constatação de fracasso é feita por Véronique Trillet-Lenoir, Deputada do Parlamento Europeu: “A Comissão Europeia não tem meios de exercer pressão. Poderia pedir o reembolso mas isso não nos daria o que precisamos, vacinas. Além disso, o procedimento levaria anos”.

Neste braço de ferro desproporcionalmente a favor da AstraZeneca, um sentimento terem sido enganados cresce entre os 27 Estados-Membros. Tal como o receio de que isto crie um precedente e abra a porta a anúncios de repetidos atrasos na entrega, como já está a emergir. Tanto é assim que estão a ser implementadas medidas para melhor controlar as exportações de vacinas Covid-19 produzidas na Europa e para proibir as consideradas não “legítimas”, tal como anunciado a 28 de Janeiro.

No imediato, o ónus é da AstraZeneca provar que o objectivo não pôde ser alcançado devido a factores fora do seu controlo, tais como o tempo de aprendizagem necessário para produzir esta nova vacina. Numa tentativa de fazer valer os seus direitos contratuais face à AstraZeneca, a Comissão enviou esta semana inspetores das autoridades sanitárias belgas à fábrica de Seneffe na Bélgica que produz a vacina e que foi designada pelo CEO da AstraZeneca como o local onde o objetivo não pôde ser atingido. O seu relatório será feito “nos próximos dias”.

Reino Unido primeiro, Vaxit e impotência europeia

Tenho dificuldade em acreditar que um problema de desempenho num local de produção torne impossível cumprir o objetivo de entrega na Europa neste momento. Penso sobretudo que a AstraZeneca vendeu o que não tinha, diz a MPE Véronique Trillet-Lenoir. Se as entregas britânicas foram privilegiadas, isso é injusto … É isso que queremos evitar, esta guerra de vacinas. No entanto, os reflexos nacionalistas estão a regressar”.

De facto, como explicar que os britânicos receberão as doses de vacina contratualmente acordadas? Menos de um mês após o Brexit, em Bruxelas, o termo deu lugar ao de Vaxit… O caso ilustra a primeira guerra comercial entre a União Europeia e o seu antigo membro desde a sua saída efectiva do mercado comunitário em 1 de Janeiro de 2021.

Pascal Soriot, CEO do laboratório britânico-sueco, explicou em La Repubblica que “o acordo britânico foi concluído em Junho [2020], três meses antes do acordo europeu (…). Londres estipulou que o aprovisionamento da cadeia de abastecimento britânica iria primeiro para o Reino Unido“.

No rescaldo, o primeiro-ministro Boris Johnson pôde então deleitar-se: “Estamos muito confiantes nos nossos abastecimentos”. No outro lado do canal da Mancha não se trata de partilhar as preciosas doses de soro de AstraZeneca desenvolvidas com a Universidade de Oxford, que estão destinadas para o país.

Rejeitamos a lógica do “primeiro a chegar, primeiro a ser servido”. Pode funcionar nos talhos locais, mas não nos contratos ou nos nossos acordos de compra antecipada“, disse a Comissária da Saúde da UE Stella Kyriakides.

A raiva foi partilhada entre os eurodeputados. “Isto é totalmente inaceitável. Pagámos, a confiança foi quebrada. A ideia de assinar em conjunto era ser mais forte contra os laboratórios… na condição de saber ler bem as letras miúdas dos contratos. As empresas farmacêuticas cumprem os objetivos dos seus accionistas, mas como todas as outras, são obrigadas a respeitar os seus compromissos“, lamenta Véronique Trillet-Lenoir.

A assinatura conjunta de contratos de pré-encomenda com fabricantes de vacinas foi até agora apresentada como um dos maiores sucessos da União Europeia e um dos únicos avanços do ano 2020, que foi prejudicado pela crise sanitária. Em Dezembro, o Secretário de Estado do Orçamento belga tinha divulgado num tweet o preço de compra de cada candidato a vacina, apesar das cláusulas de confidencialidade nos contratos… antes de suprimir a sua publicação.

Isto confere à Comissão Europeia o papel maravilhoso de um negociador excepcional. Tanto que foi acusada de negociar durante demasiado tempo e demasiado em sentido descendente, correndo o risco de ser deixada para trás por Estados mais apressados e mais generosos, como Israel, os Estados Unidos ou o Reino Unido.

Além disso, “mesmo que a União Europeia tenha obtido preços baixos, isto não significa que tenha sido um negociador formidável. Não está prevista nenhuma sanção real pelo desrespeito dos compromissos de entrega“, recorda Yannis Natsis, representante da Aliança Europeia de Saúde Pública (EPHA).

No entanto, a proteção anti-covid britânico-sueca é particularmente aguardada. É certo que é menos eficaz do que os soros da Pfizer-BioNTech e Moderna. Contudo, um dos principais trunfos da AstraZeneca é a sua capacidade de produzir muito mais massivamente, três vezes mais que aquelas empresas, com 3 mil milhões de doses planeadas para 2021 no total.

Confrontado com as críticas ao atraso no início da campanha de vacinação, o governo francês anunciou a próxima chegada em massa da vacina da AstraZeneca como a carta que iria mudar o jogo e permitir que a operação de imunização da população fosse intensificada. Ainda agora em 28 de Janeiro, Olivier Véran [ministro da Saúde francês] evocou a próxima autorização da vacina da AstraZeneca, quando interrogado numa conferência de imprensa sobre o caso da sexta dose da vacina da Pfizer-BioNTech.

Este é outro problema: a dupla americano-alemã atuou nos termos do contrato para cobrar a sexta dose de vacina no frasco que fornece. Inicialmente, esta dose extra era considerada um bónus para permitir que uma pessoa adicional fosse vacinada quando possível. No entanto, nem sempre é fácil para o pessoal de saúde extraí-la.

E como o contrato é para a entrega de várias doses e não de frascos, a Pfizer-BioNTech decidiu que a Europa receberia menos 20% de frascos do que o inicialmente previsto: isto permite ao laboratório entregar menos ao mesmo ritmo, ao mesmo tempo que se mantém dentro do acordado, legalmente falando. A Pfizer-BioNTech também tinha irritado a Europa ao anunciar um atraso na entrega a 15 de Janeiro. Mais uma vez, este anúncio teve um sabor amargo, uma semana após a assinatura de um novo acordo com a Comissão Europeia duplicando o número de vacinas adquiridas para os europeus.

 

_______________________

A autora: Rozenn Le Saint, francesa, mestre de jornalismo por Celsa-Paris Sorbonne, é jornalista de investigação, especialista em saúde social. Colaboradora de Mediapart, Mediacités, Basta!, Alternatives économiques, Santé & Travail, Capital, Marianne, Causette. Com a redação de Basta! lançou os Pharma Papers, uma série de inquéritos sobre a influência da indústria farmacêutica. É co-autora, com Erwan Seznec, do livro “Le livre noir des syndicats” (edições Robert Laffont). Laureada do prémio de inquérito social Ajis 2010 e do prémio europeu 2011 Contra as discriminações.

 

 

 

 

 

 

 

 

Leave a Reply